国家医药管理局


医药行业安全生产管理暂行办法

1987年11月20日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了加强安全生产管理，保护劳动者在生产过程中的安全和健康，维护国家财产安全，促进医药事业发展，根据《中华人民共和国宪法》和国家有关规定，特制定本办法。
第二条 凡从事医药企事业的单位和职工，都必须遵守本办法。
第三条 在生产经营活动中必须贯彻执行“安全第一，预防为主”的方针，在计划、布置、检查、总结、评比生产工作时，应同时计划、布置、检查、总结、评比安全生产工作。依靠群众，依靠技术进步和科学管理，实现安全生产，文明生产。

第二章 职 责
第四条 各级医药主管部门的安全职责
一、贯彻执行国家劳动安全卫生的方针、政策、法规和有关规定，制定医药行业的具体政策、办法；
二、指导本行业安全生产工作，组织安全生产信息交流和典型经验推广；
三、组织本行业安全技术培训；
四、参与重大事故的调查、处理、汇总上报工作。通报医药行业安全生产情况；
五、组织本行业的安全生产检查，督促协调重大隐患整改；
六、负责对新建、改建、扩建、技术改造、技术引进项目劳动安全卫生设施的审查验收工作；
七、表彰、奖励安全生产先进集体和个人。
第五条 医药企业，事业单位的安全职责：
一、贯彻执行劳动保护法规和国家有关规定，结合本单位情况，制订安全生产制度并严格执行；
二、有计划改善劳动条件，编制和组织实施安全技术措施计划；
三、定期向职工代表大会汇报劳动保护工作；
四、组织安全教育和安全技术培训；
五、组织安全检查，落实隐患整改，及时解决、上报重大隐患；
六、组织事故调查、处理和上报；
七、表彰、奖励安全生产先进集体和个人。
第六条 各级医药主管部门及企业、事业单位，必须设置相应安全技术机构或专职人员。
第七条 各级医药主管部门和企业、事业单位的行政第一负责人对本系统、本单位的安全生产负全责，副职对各自分管业务范围的安全工作负责，各职能部门负专责。
第八条 职工的安全职责
一、职工必须履行安全职责，遵守劳动纪律，执行安全操作规程和安全制度，正确使用生产设备、防护设施和劳动保护用品。
二、职工有权拒绝违章指挥，反对冒险作业，并制止他人违章作业，对漠视职工安全健康的领导者，有权批评、检举和控告。

第三章 场所与设施
第九条 劳动场所和设施，必须符合《工厂安全卫生规程》、《工业企业设计卫生标准》和《建筑设计防火规范》等有关规定。
第十条 新建、改建、技术改造和引进技术的工程项目，必须具备劳动安全卫生设施，并与主体工程同时设计、同时施工和同时投产。
第十一条 设计、制造新产品、新装备，采用新工艺、新技术及引进的设备和技术，必须符合国家劳动保护法规、标准和技术规范的规定。
第十二条 生产和使用易燃、易爆、剧毒（含剧毒中药和麻醉药）、易挥发、强腐蚀、放射性元素等危险物品，必须执行国家有关条例和安全规定，定期监测生产环境中的有毒、有害物质，超过国家规定标准的限期进行治理。
第十三条 作业场所、通道，必须保持整洁，按规定设置防护设施、照明和明显标志。
第十四条 在劳动场所中，对高温、低温、潮湿、射线、含汞、静电、噪声和粉尘（包括药尘和矽尘），必须达到国家有关标准。
第十五条 进入容器、管道、洞室、下水道等空气不畅通的危险场所作业，必须有可靠的安全防范措施，并有专人监护和审批手续。
第十六条 仓储管理必须执行国务院《化学危险物品安全管理条例》、《仓库防火安全管理规则》的规定。
第十七条 容器、槽罐、塔釜、管道等设备，要定期进行检查、检修，杜绝跑、冒、滴、漏发生。有易燃、易爆危险的设备，根据要求装置信号报警、防爆泄压、保险控制等设施，保证性能良好，灵敏可靠。各类设备不得超温、超压、超速、超负荷和带病运行。
第十八条 保证各种安全卫生设施的正常运行。在改进、挪用、拆除或装置时，必须经过主管安全厂长或经理批准。
第十九条 锅炉（含热水锅炉）、压力容器的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造，按照《蒸汽锅炉安全监察规程》、《热水锅炉安全技术监察规程》、《压力容器安全监察规程》的规定执行。
第二十条 电气设备和线路必须符合《电业安全工作规程》的规定。
第二十一条 检修机械设备时，必须停机并切断电源，并悬挂警示牌。
在易燃、易爆、有毒、有腐蚀设备或场所检修时，必须采取有效的安全措施方能进行作业。
第二十二条 操作起重机械，按照《起重机械安全管理规程》的规定执行。载货升降设备，必须配备安全装置，严禁载人。
第二十三条 厂内车辆、铁路运输，按照《工业企业厂内运输安全规程》的规定执行。船舶运输按照《中华人民共和国内河交通安全管理条例》的规定执行。
第二十四条 作业场所必须配备相应的消防器材和事故处理应急设施。
第二十五条 选用的仪器仪表必须符合国家标准，保证技术性能，按规定校验并符合使用场所的安全要求。
第二十六条 医药企业、事业单位必须为职工配备符合本工种需要和安全要求的防护用品。
定期鉴定防毒面具、安全带、高压绝缘用具等特殊防护用品的防护性能。

第四章 劳动卫生
第二十七条 医药企业、事业单位必须执行国家劳动卫生法规和标准，搞好劳动卫生，预防职业危害和防治各种职业病。
第二十八条 患有职业禁忌症的职工，不得安排禁忌的工作；经确诊患有职业病者，即行调出原岗位进行治疗。
不得安排不满十八岁的未成年工和妊娠、哺乳的女职工，从事有毒、有害作业和重体力劳动。做好女工经期、孕期、产期、哺乳期和更年期的保护工作。
第二十九条 按国家规定合理安排职工工作时间，改善劳动条件，减轻劳动强度。
第三十条 对有毒、有害的岗位，必须配备急救药品和器材；按规定配置淋浴、更衣、休息等必要设施。岗位上不得进餐或存放食品。作业人员定期体检，定期脱离接触有毒、有害物质或进行疗养。
第三十一条 没有防护措施的有毒、有害作业，不得转嫁给其它单位或个体生产者。
第三十二条 从事有生物危害作业的人员，根据危害情况，定期进行免疫检查和注射预防疫苗。
第三十三条 有损视力、听力的作业，定期进行视力、听力检查，采取防护措施及时治理。

第五章 安全教育
第三十四条 厂长（经理）和安全技术干部必须经上级有关部门安全培训考试合格。
第三十五条 新入厂人员，必须进行入厂安全教育、车间安全教育和岗位安全教育。调换新工种，采用新技术，使用新工艺、新设备和新材料的工人，必须重新进行安全操作方法的培训与教育，经考试合格才能上岗操作。
第三十六条 特种作业人员必须经当地有关部门培训考试合格后，持证独立操作。
第三十七条 定期对企业生产管理人员、工程技术人员和消防人员进行安全技能的培训。
第三十八条 医药行业教育部门在培训各级管理人员和职工时，同时进行劳动卫生、安全技术的教育。
第三十九条 医药主管部门和企业、事业单位必须有计划地开展劳动保护和安全生产宣传工作，采用各种形式对职工进行经常性的安全宣传教育，有条件的企业要设立安全教育室，配备必要的器材。

第六章 安全措施
第四十条 各级医药主管部门和企业、事业单位在编制年度生产、技术、财务计划时，必须同时编制安全技术措施计划。
第四十一条 安全技术措施所需的经费：
全民所有制企业，每年从固定资产折旧和企业技术改造资金中提10—20％，化学制药企业和安全措施欠帐较多的企业应大于20％，不足部分从税后留利或利润留成中补充。
集体所有制企业，参照全民所有制企业执行。
事业单位，从事业费和预算外收入中解决。
第四十二条 安全技术经费和劳动保护设施经费，由财务部门单列科目，安全技术部门掌握使用，专款专用，不得挪用。

第七章 安全检查
第四十三条 各级医药主管部门和企业、事业单位必须根据安全生产情况和特点，组织综合检查、专业检查、季节检查、巡回检查和不定期安全检查。
第四十四条 安全检查必须有明确的目的和要求。针对检查出的隐患和问题，必须制定整改计划，提出整改措施并积极整改，暂时不能解决的，必须采取可靠的临时安全措施，对危险隐患，下发《隐患整改通知书》，限期解决。

第八章 科研与情报
第四十五条 劳动保护科研项目，列入各级医药主管部门和企业事业单位的科研计划。所需经费列入医药发展和科研计划项目。
第四十六条 各级医药技术情报部门必须开展劳动保护技术情报的收集、交流和咨询服务工作。
第四十七条 在研究新产品、开发新技术时，必须同时研究解决劳动保护问题。

第九章 事故管理
第四十八条 医药主管部门和企业，事业单位，必须对发生的各类事故按各级安全生产责任制由各职能部门归口管理，认真进行调查处理、统计、上报和存档。
第四十九条 发生事故后必须立即组织抢救，防止事故扩大，减少损失，保护好事故现场，查明原因，严肃处理，杜绝类似事故发生。
第五十条 伤亡事故分类、等级划分按照《企业职工伤亡事故分类》的规定执行。

第十章 奖励与惩罚
第五十一条 对积极贯彻安全生产法规和规章制度，在安全生产管理工作中有突出成绩的单位和个人，应予表彰和奖励。
第五十二条 违反本《办法》，造成事故或发生事故后抢救不力，事故扩大，致使国家和人民群众生命财产遭受损失，对事故负有责任的有关部门、单位负责人和直接责任者，视其情节轻重、责任大小，予以行政处分、经济惩罚直至追究刑事责任。
第五十三条 凡发生重大责任事故的单位或个人，在发生事故的年度内取消评比先进集体或先进个人资格。

第十一章 附 则
第五十四条 本《办法》与国家有关规定有抵触时，按国家有关规定执行。
第五十五条 本《办法》由国家医药管理局负责解释。
第五十六条 本《办法》自公布之日起执行。


浅谈我国取保候审制度的完善
王叙

保释是源于英国的一项法律制度（在我国相应称为取保候审制度）。早在1679年，英国《人身保护法》就规定了请求准予保释是被羁押人的一种权利。保释制度的形成有两条重要的理论基础：一是任何人均享有自由权，哪怕存在犯罪嫌疑，也应尽量保证人在社会生活中的自由。二是无罪推定原则。任何人在未经判决有罪以前都是无罪的，都应享有自由的权利。
保释制度目前已为许多国家所采纳，我国于1996年修订刑事诉讼法时亦也明确规定了取保候审制度。保释制度之所以能够得到广泛的采用，就在于它自身的优越性。
第一，保释制度具有重要的权利保障功能。在刑事诉讼中，对犯罪嫌疑人实施羁押固然有利于保证诉讼的顺利进行，但同时也要看到羁押作为最严厉的强制手段，它会造成对人权的严重侵害，因而是一种极具危险性的制度。特别是在我国目前的司法实践中拘留及逮捕的比例很大，“事事必拘留、案案必逮捕”，审前羁押已成为一种惯例。办案机关对羁押的实用主义，导致了超期羁押的极易出现，这一行为严重侵犯了公民的合法权利。在尊重人权、保障人权已成为国际潮流的今天，这些问题更应引起我们的正视。所以，基于保障人权的精神要求，我们要把羁押的适用限定在特定的范围内，若非出于防止干扰诉讼及因具有较大的社会危险性而作必要防范的目的，则应予以犯罪嫌疑人以保释的可能。
第二，保释制度的另一优点在于对国家资源的节约。公安机关对犯罪嫌疑人的羁押看管，要求有大量的人力物力作为保证，对于我国这样一个发展中国家来说，把有限的办案经费大量投入到看守所的建设上，并不是一个最优的资金配置选择。因而在诉讼过程中有效地运用保释制度，将会在一定程度上节约国家资源，合理有效的分配办案资金，加大对社会治安的防范投入，以取得最佳的社会效果。
第三，大量的犯罪嫌疑人审前被集中羁押在一起，势必会造成犯罪习性的交叉感染，那些主观恶性小、甚至可能是原本无辜的犯罪嫌疑人，因处于和累犯、惯犯一同羁押的环境中而潜移默化地发生思想改变，这无疑是与教育改造的初衷相背道而驰。相比之下，保释在外的犯罪嫌疑人自然不易产生上述问题。
与国外的保释制度相比，我国的取保候审制度有其自身的特点，但由于我国建立此项制度时间较短，从内容到程序上都存在着一定的问题。
首先根据《刑事诉讼法》的规定，取保候审是指公检法三机关在刑事诉讼中，依法责令犯罪嫌疑人、被告人提出保证人或交纳保证金，担保犯罪嫌疑人、被告人不逃避侦查和审判，随传随到的一种强制方法。取保候审的适用范围则由《刑事诉讼法》第五十一条、第六十条、第六十五条、第六十九条、第七十四条做出了相关规定。其中，刑事诉讼法第五十一条明确规定：“人民法院、人民检察院和公安机关对于有下列情形之一的犯罪嫌疑人、被告人，可以取保候审：（一）可能判处管制、拘役或者独立适用附加刑的；（二）可能判处有期徒刑以上刑罚，采取取保候审不致发生社会危险性的。”从以上这些规定来看，取保候审的适用范围还是比较广泛的，但是在司法实践中，真正能够被取保候审的犯罪嫌疑人所占比例很少。究其原因是多方面的，但各办案机关对于“不致发生社会危险性”这一条文的理解发生偏差是一个主要原因。
《刑事诉讼法》第六十条中的“不致发生社会危险性”，就是指通过对犯罪嫌疑人、被告人的犯罪事实、犯罪情节，涉嫌的罪名，以及平时表现、个性特征，罪中表现和事后态度进行综合考虑以后，如果认为其犯罪性质较轻，涉嫌罪名不重，犯罪情节不很恶劣，犯罪手段一般，平时表现尚好，属初犯、偶犯，主观恶性较小，犯罪以后又有悔改之意并积极帮助被害人挽回损失等等，那么，就可以认定其人身危险性较小，对其适用取保候审，行为人不至于再去实施违法犯罪行为，甚至不对其实施任何强制措施，他也不会再违法犯罪，综合以上即可认定为“不致发生社会危险性”，就可以对其适用取保候审。应该说这一判断标准既考虑到了对犯罪嫌疑人的权利保障，同时又兼顾保证诉讼的进行，是一种较合理的解释。但在实际工作中，办案机关尤其是公安机关的具体工作人员，往往不是从保障人权的方面去理解这一条文规定，而多是从方便诉讼的角度去考虑，对“不致发生社会危险性”作扩张性理解，为防止犯罪嫌疑人逃跑、妨碍侦查和审判，从职业观念上倾向于能拘留就拘留、能逮捕就逮捕，而并不考虑尽可能取保候审。在大多数办案人员的观念中，都是当案件出现事实不清、证据不足的情况时，取保候审才被使用，以防止错拘、错捕。这种观念理解上的原因，导致保释制度在我国的应用比国外有较大差距。英国是保释制度的鼻祖，也是这项制度运用较成功的国家。在英国，除特殊案件，如杀人、强奸、走私、毒品犯罪、持枪抢劫等案件外，其他案件的保释率都很高。这是因为英国的保释条例原则上适用于任何情况，而法庭只有在符合保释条例规定的理由出现时才能拒绝保释。因此在英国保释是一种常态，而羁押才是一种特殊情况。
其次取保候审的运用在程序上也有一定的缺陷。根据我国刑事诉讼法的规定，取保候审是一种刑事诉讼强制措施，只能用于刑事诉讼程序中。我国的刑事诉讼构造是直线形结构，遵循着“立案 侦查 提起公诉 审判 执行”这一体系。《刑事诉讼法》第八十六条规定，“人民法院、人民检察院或者公安机关对于报案、控告、举报和自首的材料，应当按照管辖范围，迅速进行审查，认为有犯罪事实需要追究刑事责任的时候，应当立案。”立案作为刑事诉讼程序的起点是一个必经的阶段，没有此程序即不能展开刑事诉讼，更谈不上使用强制措施。然而在公安工作实践中，有一些案件立案前的审查时间相对较长，有时即使犯罪嫌疑人已被抓获，但也并不能立即判断出是否具备立案条件。譬如故意伤害案件，这是一类多发性的常见犯罪，在这类案件中被害人伤情的医学鉴定结论是判断是否具备立案条件的重要标准。但是受医学客观条件的限制，鉴定结论并不都能在案发后很快得出，有的疑难情况甚至要等上数日。这时，公安机关依照《人民警察法》第九条的规定，对于犯罪嫌疑人所能采取的措施只有两种选择，要么先行拘留，要么在留置48小时后释放。这两种做法都会产生相应的问题，无论是产生错拘或是错放的情况都是不能令人接受的，而此时最为有效的手段——取保候审却因未进入刑事诉讼程序而不能被使用。现在，有的基层办案机关在未立案的情况下，要求犯罪嫌疑人交纳一定数额的“保证金”以保证不逃跑，这当然是一种乱扣乱罚的做法，但此现象的出现也与我国保释制度的不完善有着很大的关系。与我国做法不同，英国警方在犯罪现场将犯罪嫌疑人逮捕后，迅速将被逮捕人带至警察局，交由主管警官决定是羁押还是保释。决定羁押的犯罪嫌疑人在24小时内（最长不超过72小时）就要送交法院，由法官再次决定是否保释。英国的这一程序不仅保证了诉讼的进行，同时也有力的保障了犯罪嫌疑人的权利不受侵害。虽然我国与英国法律体系不同，但其制度很值得我们借鉴。在此，笔者建议我国应立法使取保候审的使用不仅局限于刑事诉讼程序中，在刑事案件的初查阶段也应相应设置，以保证随后的诉讼能够顺利进行。

载于《行政与法制》2003年法学论坛专辑（下）