关于贯彻实施《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻实施《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》的通知
国食药监市[2007]195号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局)：
新修订的《药品广告审查办法》(以下简称办法）和《药品广告审查发布标准》（以下简称标准）将于2007年5月1日执行。为进一步做好两个规章的贯彻实施工作，现将有关事项通知如下：
一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要认真贯彻《办法》和《标准》，严把药品广告准入关。要运用好广告电子政务审批系统，审批的广告要及时备案，上网公布接受社会监督；要结合贯彻《办法》和《标准》，按照《药品医疗器械保健食品广告复审制度》和《违法药品医疗器械和保健食品广告警示制度》，做好药品广告复审和公众警示工作；要加强《办法》和《标准》的培训工作，加强对基层药品广告监督人员的指导，切实提高药品广告审批监督队伍的工作水平。
二、在贯彻实施《标准》过程中，对发布药品广告要使用规范的药品名称。药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传（经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外）。在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。药品通用名称的字体和颜色必须清晰可辨；药品商品名、产品文字型注册商标的字体不得大于药品通用名称。
三、申请进口药品广告批准文号的代理机构，应是进口药品生产企业在境内设立的办事机构。如进口药品生产企业在境内未设办事机构的，则应由该进口药品境内总经销机构凭其生产企业委托书原件，向其所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。
四、各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大对发布违法药品广告的打击力度。对篡改经批准的药品广告内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，进行虚假宣传的违法广告，省级食品药品监督管理部门应责令立即停止该药品广告的发布，并撤消其广告所有批准文号；属于异地跨省发布的违法广告，由发布地省级食品药品监督管理部门将违法广告样件移送药品广告原审批部门，由药品广告原审批部门撤销该药品所有的广告批准文号。所有被撤消广告批准文号的一年内不受理该品种的广告审批申请。撤消药品广告批准文号要严格按照法定处罚程序，依法办理。
对上述严重违法广告，可由省以上食品药品监督管理部门采取必要的行政强制措施。省以上食品药品监督管理部门依照《办法》在执行过程中，要认真核实违法事实，对严重违法药品广告，要责令广告主、广告发布者立即停止该药品广告的发布，对拒不改正，或屡改屡犯的，要采取行政强制措施，暂停该药品在区域内销售，并责令在原发布媒体发布更正启事。
五、新修订《办法》和《标准》执行后，2007年5月1日前审批的广告在广告批准文号有效期内可以继续发布。
各级食品药品监督管理部门要提高认识，认真贯彻《办法》和《标准》，加强对药品广告发布的监测，加强对违法药品广告的打击力度，会同工商机关和有关部门把打击违法发布药品广告作为一项重要工作抓紧抓好。
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月五日
外商投资道路运输业管理规定
交通部 对外贸易经济合作部
中华人民共和国交通部
中华人民共和国对外贸易经济合作部
令
２００１年第9号
现公布《外商投资道路运输业管理规定》，自公布之日起施行。
交通部部长 对外贸易经济合作部部长
黄镇东 石广生
二○○一年十一月二十日
外商投资道路运输业管理规定
第一条 为促进道路运输业的对外开放和健康发展，规范外商投资道路运输业的审批管理，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》、《中华人民共和国外资企业法》以及有关法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条 外商在中华人民共和国境内投资道路运输业适用本规定。
本规定所称道路运输业包括道路旅客运输、道路货物运输、道路货物搬运装卸、道路货物仓储和其他与道路运输相关的辅助性服务及车辆维修。
第三条 允许外商采用以下形式投资经营道路运输业：
（一）采用中外合资形式投资经营道路旅客运输；
（二）采用中外合资、中外合作形式投资经营道路货物运输、道路货物搬运装卸、道路货物仓储和其他与道路运输相关的辅助性服务及车辆维修；
（三）采用独资形式投资经营道路货物运输、道路货物搬运装卸、道路货物仓储和其他与道路运输相关的辅助性服务及车辆维修。
本条第（三）项所列道路运输业务对外开放时间由国务院对外贸易经济主管部门和交通主管部门另行公布。
第四条 外商投资道路运输业的立项及相关事项应当经国务院交通主管部门批准。
外商投资设立道路运输企业的合同和章程应当经国务院对外贸易经济主管部门批准。
第五条 外商投资道路运输业应当符合国务院交通主管部门制定的道路运输发展政策和企业资质条件，并符合拟设立外商投资道路运输企业所在地的交通主管部门制定的道路运输业发展规划的要求。
投资各方应当以自有资产投资并具有良好的信誉。
第六条 外商投资从事道路旅客运输业务，还应当符合以下条件：
（一）主要投资者中至少一方必须是在中国境内从事5年以上道路旅客运输业务的企业；
（二）外资股份比例不得多于49%；
（三）企业注册资本的50％用于客运基础设施的建设与改造；
（四）投放的车辆应当是中级及以上的客车。
第七条 设立外商投资道路运输企业，应当向拟设企业所在地的市（设区的市，下同）级交通主管部门提出立项申请，并提交以下材料：
（一）申请书，内容包括投资总额、注册资本和经营范围、规模、期限等；
（二）项目建议书；
（三）投资者的法律证明文件；
（四）投资者资信证明；
（五）投资者以土地使用权、设施和设备等投资的，应提供有效的资产评估证明；
（六）审批机关要求的其他材料。
拟设立中外合资、中外合作企业，除应当提交上述材料以外，还应当提交合作意向书。
提交的外文资料须同时附中文翻译件。
第八条 外商投资企业扩大经营范围从事道路运输业，外商投资道路运输企业扩大经营范围或者扩大经营规模超出原核定标准的，外商投资道路运输企业拟合并、分立、迁移和变更投资主体、注册资本、投资股比，应由该企业向其所在地的市级交通主管部门提出变更申请并提交以下材料：
（一）申请书；
（二）企业法人营业执照复印件；
（三）外商投资企业批准证书复印件；
（四）外商投资企业立项批件复印件；
（五）资信证明。
第九条 交通主管部门按下列程序对外商投资道路运输业立项和变更申请进行审核和审批：
（一）市级交通主管部门自收到申请材料之日起15个工作日内，依据本规定提出初审意见，并将初审意见和申请材料报省级交通主管部门；
（二）省级交通主管部门自收到上报材料之日起15个工作日内，依据本规定提出审核意见，并将审核意见和申请材料报国务院交通主管部门审批；
（三）国务院交通主管部门自收到前项材料之日起30个工作日内，对申请材料进行审核。符合规定的，颁发立项批件或者变更批件；不符合规定的，退回申请，书面通知申请人并说明理由。
第十条 申请人收到批件后，应当在30日内持批件和以下材料向省级对外贸易经济主管部门申请颁发或者变更外商投资企业批准证书：
（一）申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）合同、章程（外商独资道路运输企业只需提供章程）；
（四）董事会成员及主要管理人员名单及简历；
（五）工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书；
（六）投资者所在国或地区的法律证明文件及资信证明文件；
（七）审批机关要求的其他材料。
第十一条 省级对外贸易经济主管部门对上述材料初审后，将申请材料和初审意见报国务院对外贸易经济主管部门或者其授权部门。国务院对外贸易经济主管部门或者其授权部门收到申请材料后，在45日内作出是否批准的书面决定，符合规定的，颁发或者变更外商投资企业批准证书；不符合规定的，退回申请，书面通知申请人并说明理由。
第十二条 申请人在收到外商投资企业批准证书后，应当在30日内持立项批件和批准证书向拟设立企业所在地省级交通主管部门申请领取道路运输经营许可证，并依法办理工商登记后，方可按核定的经营范围从事道路运输经营活动。
第十三条 申请人收到变更的外商投资企业批准证书后，应当在30日内持变更批件、变更的外商投资企业批准证书和其他相关的申请材料向省级交通主管部门和工商行政管理部门办理相应的变更手续。
第十四条 申请人在办理完有关手续后，应将企业法人营业执照、外商投资企业批准证书以及道路运输经营许可证影印件报国务院交通主管部门备案。
第十五条 取得外商投资道路运输业立项批件后18个月内未完成工商注册登记手续的，立项批件自行失效。
第十六条 外商投资道路运输企业的经营期限一般不超过12年。但投资额中有50％以上的资金用于客货运输站场基础设施建设的，经营期限可为20年。
经营业务符合道路运输产业政策和发展规划，并且经营资质（质量信誉）考核合格的外商投资道路运输企业，经原审批机关批准，可以申请延长经营期限，每次延长的经营期限不超过20年。
第十七条 申请延长经营期限的外商投资道路运输企业，应当在经营期满6个月前向企业所在地的省级交通主管部门提出申请，并上报企业经营资质（质量信誉）考核记录等有关材料，由省级交通主管部门审核后，报国务院交通主管部门，由国务院交通主管部门商对外贸易经济主管部门后批复。
第十八条 外商投资道路运输企业停业、歇业或终止，应当及时到国务院交通主管部门、对外贸易经济主管部门或其授权部门和工商行政管理部门办理相关手续。
第十九条 香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省的投资者以及海外华侨在中国内地投资道路运输业参照适用本规定。
第二十条 本规定自公布之日起施行。交通部1993年颁布的《中华人民共和国交通部外商投资道路运输业立项审批暂行规定》（交运发〔1993〕1178号）同时废止。